Advanced Aesthetic Technologies, Inc. a le plaisir d'annoncer l'autorisation de commercialisation en Chine d'Algeness VL, un produit de comblement facial base d'agarose

L'AAT annonce d'autres mises jour importantes

RADNOR, Pennsylvanie, 29 janvier 2025 /PRNewswire/ -- Advanced Aesthetic Technologies, Inc. (AAT) a annonc aujourd'hui que son partenaire en Chine a obtenu l'autorisation de commercialisation de son produit de comblement dermique unique, AlgenessVL, un produit de comblement dermique facial contenant 2,5% de gel d'agarose. Le partenaire de dveloppement et de distribution d'AAT est Lanzhou Biotechnique Development Co, Ltd. (LanDev), la division de produits esthtiques de China National Biotec Group Company Limited (appartenant Sinopharm Group, CNBG), qui a agi en tant qu'agent pour le produit de comblement facial base d'agarose AlgenessVL et a obtenu la licence d'enregistrement en tant que dispositif mdical import de classe III auprs de l'agence nationale des produits mdicaux. Algenessest le premier produit de comblement par injection base d'agarose officiellement autoris en Chine.

Algenessest l'aboutissement de nombreuses annes de recherche scientifique et clinique visant dfinir un nouveau matriau biocompatible pour combler les rides et la perte de volume des tissus mous du visage. Une quipe de chercheurs scientifiques et de mdecins a travaill sur Algenesspour crer un implant injectable exceptionnel, 100% naturel et biodgradable, avec une technique d'injection unique.

Selon Doug Abel, prsident-directeur gnral d'AAT, Nous sommes ravis et impatients d'introduire Algenessdans le vaste march chinois des produits esthtiques par l'intermdiaire de notre partenaire LanDev. Nous pensons que LanDev est le partenaire idal pour optimiser le succs d'Algenessen Chine, car il est le seul fabricant chinois de toxine botulique et son produit, Hengli, a t le premier tre lanc en Chine et dtient une part de march importante. Cette autorisation reprsente un accomplissement important pour les quipes de LanDev, CNBG, AAT et Ghimas, ainsi que pour nos conseillers et partenaires en matire de rglementation.

Il a ajout: Nous considrons l'entre prochaine sur le march chinois avec un partenaire aussi solide comme tant un moment dcisif pour l'entreprise et une dmonstration de la performance clinique de ce produit vraiment unique.

Cette importante ralisation fait suite une srie d'tapes importantes franchies par Advanced Aesthetic Technologies au cours des deux dernires annes:

• Avancement russi de l'essai clinique soumettre laFDA amricaine dans le cadre du processus d'autorisation pralable la mise sur le march (PMA) grce aux critres primaires d'innocuit et d'efficacit, avec un suivi supplmentaire et continu des patients.
• Soumission des informations requises chues pour la soumission laFDA amricaine en 2025.
• Obtention de la marque CE conformment aux exigences leves du rglement sur les dispositifs mdicaux, d'abord avec des allgations thrapeutiques, puis en largissant rcemment l'tiquette pour inclure des allgations esthtiques en vertu de l'annexeXVI.
• Acquisition d'une participation majoritaire dansGhimas, S.p.A., le dveloppeur et fabricant original d'Algeness.

Le Dr. Omer Buhsem, chirurgien plasticien Istanbul, est le directeur mdical d'Algenesset a men des travaux prcliniques avec le portefeuille de produits. Je pense qu'Algeness, grce sa rhologie et sa structure uniques, apporte un outil supplmentaire important notre arsenal esthtique, tant du point de vue de l'efficacit que de l'innocuit. Avec mes patients, je suis dans la position unique de pouvoir dfinir la forme souhaite tout en travaillant avec un produit que j'ai trouv trs sr. Le Dr Buhsem a dj publi une rtrospective de 700patients sur son exprience avec Algeness.

Le produit de comblement dermique unique Algenesscontinue de recevoir des commentaires trs positifs de la part de spcialistes de l'esthtique dans le monde entier. Selon le Dr Tatjana Pavicic, dermatologue Munich (Allemagne), Algenessest une vritable rvolution dans le domaine de la mdecine esthtique. Il se distingue par sa composition purement naturelle, sa biocompatibilit et par les rsultats remarquables et naturels que nous sommes en mesure d'obtenir pour nos patients. Avec presque 10ans d'utilisation d'Algeness, mes patients se disent trs satisfaits du lifting immdiat et des rsultats durables, et j'apprcie son excellent profil d'innocuit et sa prvisibilit.

L'autorisation en Chine, combine la ralisation d'tapes critiques par l'entreprise, permet l'AAT de passer l'tape suivante. La commercialisation future en Chine, combine une autorisation ventuelle aux tats-Unis, les donnes significatives sur les performances du produit dveloppes pour soutenir l'enregistrement et le profil unique du produit, constituent la base pour qu'Algeness occupe une place importante dans le domaine de l'esthtique mdicale.

propos d'Advanced Aesthetic Technologies, Inc.

AAT est une entreprise mondiale croissance rapide qui dveloppe de nouvelles technologies pour la mdecine esthtique. Sa gamme d'implants injectables Algenessest l'aboutissement de nombreuses annes de recherche scientifique et clinique dans le but de fournir aux prestataires de traitements esthtiques des avances dans la capacit obtenir un soutien structurel profond, une dfinition nette et des rsultats cliniques exceptionnels lorsque les patients obtiennent des rsultats au moment du traitement. Algenessest un produit de comblement 100% naturel et biodgradable base d'agarose purifie avec un profil de performance clinique et d'innocuit diffrenci. AAT investit continuellement dans la recherche et le dveloppement de produits afin d'largir les connaissances scientifiques sur Algenesset l'agarose, tout en recherchant continuellement des technologies nouvelles et innovantes pour largir son portefeuille.

Algenessest un implant entirement naturel, biodgradable et biocompatible base de gel d'agarose, exempt de tout produit chimique synthtique ou rticulant. Les produits de comblement dermique Algenessajoutent un volume immdiat au visage avec une excellente persistance sans les produits chimiques de rticulation que l'on trouve dans les produits de comblement base d'acide hyaluronique. Ils sont actuellement disponibles dans de nombreux marchs dans des concentrations d'agarose adaptes des amliorations cosmtiques spcifiques des lvres, des ridules, des plis nasolabiaux et pour modeler les joues, la mchoire et d'autres zones du visage. En Chine, seul le produit de comblement facial AlgenessVL est dsormais approuv pour le traitement des plis nasolabiaux.

Au moment de la publication de ce communiqu, l'AAT est en cours d'enregistrement sur le march amricain par l'intermdiaire de la Food and Drug Administration (FDA).

Pour plus d'informations, Algeness.com

Pour les demandes de renseignement, la presse peut s'adresser , [emailprotected]

Pour plus d'informations sur le produit de comblement dermique Algeness: [emailprotected]

Pour les demandes de renseignements sur la distribution mondiale : Algeness.com/algeness

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