Keymed Biosciences anuncia la aprobacin de CM518D1 para el tratamiento de tumores slidos

• Keymed Biosciences anuncia la aprobacin de IND para CM518D1 por parte de la Administracin Nacional de Productos Mdicos de China para el tratamiento detumores slidos

CHENGDU, China, 27 de abril de 2025 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) ("Keymed" o la "compaa") anunci recientemente que CM518D1, un conjugado anticuerpo-frmaco (ADC) dirigido a CDH17 desarrollado por Keymed, recibi la aprobacin como Nuevo Medicamento en Investigacin (IND) del Centro de Evaluacin de Medicamentos (CDE) de la Administracin Nacional de Productos Mdicos (NMPA), y actualmente se encuentra en ensayos clnicos de Fase I/II en China para el tratamiento de tumores slidos. Este hito marca un nuevo avance en el desarrollo de frmacos ADC de Keymed, fortaleciendo an ms su innovadora cartera de productos teraputicos en oncologa.

CM518D1: un nuevo frmaco ADC dirigido a CDH17

CDH17 (cadherina-17), miembro de la superfamilia de las cadherinas, es una diana teraputica emergente en cnceres gastrointestinales. Estudios indican que CDH17 presenta una alta expresin en varios cnceres gastrointestinales, como el cncer colorrectal, el cncer gstrico, el cncer de pncreas y el cncer de esfago, y desempea un papel crucial en la invasin tumoral y la metstasis.

CM518D1 administra cargas citotxicas con precisin a las clulas tumorales mediante un anticuerpo monoclonal especfico para CDH17, que combina la especificidad de los anticuerpos con la potente citotoxicidad de los quimioteraputicos. Estudios preclnicos demostraron que CM518D1 exhibe una potente actividad citotxica directa, un potente efecto de eliminacin de clulas espectadoras y una excelente estabilidad plasmtica. CM518D1 exhibe una notable eficacia antitumoral en mltiples modelos de xenoinjerto de tumores slidos, un perfil de seguridad favorable y un amplio margen teraputico en evaluaciones toxicolgicas.

Desarrollo clnico: proporcionar un posible rgimen de tratamiento para cnceres gastrointestinales

Keymed est realizando ensayos clnicos de fase I/II en China para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de CM518D1 en pacientes con tumores slidos avanzados. Los estudios futuros buscan ofrecer una opcin teraputica ms precisa, eficaz y segura para pacientes con cncer gastrointestinal en todo el mundo.

Plataforma ADC de Keymed: un programa ADC patentado de prxima generacin para el desarrollo de frmacos innovadores

La plataforma ADC patentada de Keymed tiene capacidades para desarrollar ADC de prxima generacin con nuevas cargas tiles (por ejemplo, diversos mecanismos de accin), enlaces hidroflicos (optimizados para la estabilidad y la liberacin del frmaco) y anticuerpos diseados (unin y farmacocintica mejoradas).

Para satisfacer las demandas del desarrollo de ADC de ltima generacin y la investigacin clnica, Keymed ha establecido instalaciones que cumplen con las normas GMP para la produccin de cargas tiles de enlazadores y principios activos de ADC. Esta infraestructura posiciona a Keymed a la vanguardia del desarrollo teraputico de ADC, ayudando a abordar las necesidades mdicas no cubiertas de pacientes de todo el mundo.

Acerca de Keymed Biosciences

Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) es una empresa biotecnolgica centrada en las necesidades clnicas urgentes no cubiertas y comprometida con ofrecer terapias innovadoras, asequibles y de alta calidad a pacientes en China y en el extranjero. Keymed fue fundada por expertos mdicos y cientficos con una slida experiencia en la transformacin de los logros cientficos y tecnolgicos en comercializacin, tanto a nivel nacional como internacional.