Keymed Biosciences gibt die IND-Genehmigung fr CM518D1 durch die National Medical Products Administration of China zur Behandlung von Solide Tumoren bekannt

CHENGDU, China, 27. April 2025 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) (Keymed" oder das Unternehmen") gab vor kurzem bekannt, dass CM518D1, ein von Keymed entwickeltes Antikrper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf CDH17 abzielt, vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) die Zulassung fr ein neues Prfprparat (IND) erhalten hat und derzeit in China in klinischen Studien der Phase I/II zur Behandlung von soliden Tumoren getestet wird. Dieser Meilenstein markiert einen weiteren Durchbruch in Keymeds ADC Medikamentenentwicklung und strkt die innovative therapeutische Pipeline in der Onkologie.

CM518D1: ein neuartiges ADC-Medikament, das auf CDH17 abzielt

CDH17 (Cadherin-17), ein Mitglied der Cadherin-Superfamilie, ist ein neues therapeutisches Ziel bei Magen-Darm-Krebs. Studien deuten darauf hin, dass CDH17 bei mehreren gastrointestinalen Krebsarten, darunter Darmkrebs, Magenkrebs, Bauchspeicheldrsenkrebs und Speiserhrenkrebs, stark exprimiert wird und eine entscheidende Rolle bei der Tumorinvasion und Metastasierung spielt.

CM518D1 bringt zytotoxische Nutzlasten durch einen CDH17-spezifischen monoklonalen Antikrper przise zu den Tumorzellen, der die Spezifitt von Antikrpern und die starke Zytotoxizitt von Chemotherapeutika kombiniert. Prklinische Studien haben gezeigt, dass CM518D1 eine starke direkte zytotoxische Aktivitt, einen starken Bystander-Killing-Effekt und eine ausgezeichnete Plasmastabilitt aufweist. CM518D1 zeigt eine bemerkenswerte Anti-Tumor-Wirksamkeit in mehreren Xenograft-Modellen fr solide Tumore sowie ein gnstiges Sicherheitsprofil und ein breites therapeutisches Fenster in toxikologischen Untersuchungen.

Klinische Entwicklung: Bereitstellung eines mglichen Behandlungsschemas fr Magen-Darm-Krebs

Keymed fhrt derzeit klinische Studien der Phase I/II in China durch, um die Sicherheit, Vertrglichkeit und vorlufige Wirksamkeit von CM518D1 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen. Zuknftige Studien zielen darauf ab, eine przisere, wirksamere und sicherere Therapieoption fr Patienten mit Magen-Darm-Krebs weltweit bereitzustellen.

Die ADC-Plattform von Keymed: ein proprietres ADC-Programm der nchsten Generation fr die Entwicklung innovativer Arzneimittel

Die firmeneigene ADC-Plattform von Keymed verfgt ber Fhigkeiten zur Entwicklung von ADCs der nchsten Generation mit neuartigen Nutzlasten (z.B. verschiedene Wirkmechanismen), hydrophilen Linkern (optimiert fr Stabilitt und Wirkstofffreisetzung) und modifizierten Antikrpern (verbesserte Bindung und Pharmakokinetik).

Um den Anforderungen der ADC-Entwicklung der nchsten Generation und der klinischen Forschung gerecht zu werden, hat Keymed GMP-konforme Anlagen fr die Produktion von Linker-Payload und ADC-Wirkstoffen eingerichtet. Diese Infrastruktur positioniert Keymed an der Spitze der ADC-Therapieentwicklung und trgt dazu bei, den ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten weltweit zu decken.

Informationen zu Keymed Biosciences

Keymed Biosciences Inc. (HKEX: 02162) ist ein Biotech-Unternehmen, das sich auf den dringenden ungedeckten klinischen Bedarf konzentriert und sich dafr einsetzt, qualitativ hochwertige, erschwingliche und innovative Therapien fr Patienten in China und international bereitzustellen. Keymed wurde von medizinischen und wissenschaftlichen Experten gegrndet, die ber umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung wissenschaftlicher und technologischer Errungenschaften in die kommerzielle Nutzung im In- und Ausland verfgen.