Zentiva sa odvolva proti rozhodnutiu sdu E o smernici o komunlnych odpadovch vodch

Odvolanie obhajuje prstup pacientov k liekom, cenov dostupnos liekov a zkladn prvne zsady E

PRAHA a BRUSEL, 27. aprla 2026 /PRNewswire/ -- Smernica E o isten komunlnych odpadovch vd naalej vyvolva vne obavy. Spolonos Zentiva a alie spolonosti v sektore liekov bez patentovej ochrany preto podali odvolanie na Sdny dvor Eurpskej nie, ktorm sa sna zrui predchdzajce rozhodnutie o neprpustnosti a umoni vecn sdne preskmanie po alobe o neplatnos, ktor spolonosti podali v marci 2025.

Prostrednctvom vyhlsen Rady a diskusi EPSCO* vyjadrilo 24z 27lenskch ttov E obavy, pochybnosti alebo poiadalo o alie objasnenie smernice alebo jej vplyvu. Napriek tomu sa smernica teraz implementuje na vntrottnej rovni. Smernica v jej sasnej podobe predstavuje vne riziko pre dostupnos, cenov prijatenos a prstupnos liekov v celej Eurpe - od ktorch s kad de zvisl miliny ud. Spolonosti preto iadaj o pozastavenie, opravu a optovn uvedenie smernice.

Spolonos Zentiva, popredn eurpsky vrobca generickch liekov, plne podporuje cie alieho zniovania mikrozneisujcich ltok v mestskch odpadovch vodch, ale drazne odmieta systm rozrenej zodpovednosti vrobcu (EPR) ako neprimeran a neodvodnen uplatnenie zsady zneisovate plat". Mikrozneisujce ltky pochdzaj zo irokej kly priemyselnch a spotrebiteskch zdrojov - nielen z pouvania humnnych liekov a kozmetiky. Systm rozrenej zodpovednosti vrobcu (EPR) by znamenal, e vrobcovia liekov a kozmetiky by museli plati za odstrnenie mikrozneisujcich ltok, ktor nespsobili, zatia o ostatn vrobcovia by neznali iadne nklady. Celkovo systm rozrenej zodpovednosti vrobcu (EPR) poruuje zsadu zneisovate plat" a predstavuje riziko ohrozenia prstupu pacientov k zkladnm liekom, m neprimerane zaauje sektor generickch liekov - oporu eurpskej zdravotnej starostlivosti - bez toho, aby priniesol zmyslupln environmentlne vhody.

Steffen Saltofte, generlny riadite spolonosti Zentiva a prezident divzie liekov pre Eurpu, povedal:
Generick lieky s zkladom dostupnej zdravotnej starostlivosti v Eurpe. Ke sa na zkladn lieky uvalia neprimeran nklady, dodvky sa stvaj ekonomicky nerentabilnmi a nakoniec za to platia pacienti. Ochrana ivotnho prostredia a verejn zdravie id ruka v ruke - jedno by sa nemalo obetova kvli druhmu."

Generick lieky tvoria pribline 70% vetkch liekov vydvanch v Eurpe a dev z desiatich liekov na zozname kritickch liekov E (IQVIA, 2024). Tieto lieky vznamne prispievaj k verejnmu zdraviu. Vrobcovia generk vak funguj pod prsnou cenovou regulciou a s vemi nzkymi marami. Na rozdiel od inch odvetv nemu zvi ceny, aby absorbovali dodaton nklady, a to z dvodu zkonnch kontrol cien a hrad vo vine lenskch ttov.

Nezvisl tdie vo viacerch krajinch naznauj, e nklady na smernicu o isten komunlnych odpadovch vd boli vrazne podhodnoten, o vytvra riziko nedostatku liekov, vych nkladov na zdravotn starostlivos a straty konkurencieschopnosti pre cel priemyseln odvetvie.

Hoci je spolonos Zentiva plne odhodlan chrni ivotn prostredie,zdrazuje, e systm rozrenej zodpovednosti vrobcov (EPR) smernice o isten komunlnych odpadovch vd nemotivuje k zelenm" liekom. Poda sasnho regulanho rmca nie je mon lieky preformulova v zmysluplnch asovch rmcoch ani nahradi bez dlhoronho vskumu, regulanho schvaovania a hodnoten bezpenosti pacientov. V dsledku toho hroz, e smernica prinesie zvenie nkladov bez toho, aby mala zodpovedajce environmentlne vhody, a zrove vyvol negatvne dsledky pre pacientov a systmy zdravotnej starostlivosti.

Cieom odvolania sa je zrui rozhodnutie Veobecnho sdu o neprpustnosti a umoni vecn sdne preskmanie po alobe o neplatnos, ktor podala spolonos Zentiva a alie spolonosti v marci 2025. Touto alobou o neplatnos spolonos Zentiva napda lnky9 a10 v spojen s prlohouIII smernice o isten komunlnych odpadovch vd, ktormi sa zavdza rozren zodpovednos vrobcu (EPR) tm, e najmenej 80% nkladov na nov, tzv.kvartrne istenie odpadovch vd uvauje na farmaceutickch a kozmetickch vrobcov.

Napriek tomu, e boli priamo a individulne dotknut, Zentiva a alie generick spolonosti nemali monos prerokova podstatu svojho prpadu. Spolonos Zentiva iada o sdne preskmanie smernice s cieom zabezpei slad so zkladnmi prvnymi zsadami E a zrove chrni trval prstup pacientov k cenovo dostupnm liekom.

Zentiva je naalej pevne odhodlan k environmentlnej zodpovednosti. Poda EcoVadis 2025 sa jej program udratenosti rad medzi 2% najlepch vo farmaceutickom priemysle.

*Rada pre zamestnanos, socilnu politiku, zdravie a spotrebitesk zleitosti - stretnutie ministrov nrodnch vld.

O spolonosti Zentiva
Zentiva zabezpeuje starostlivos o zdravie pre vetky genercie so zameranm na vvoj, vrobu a dodvanie vysokokvalitnch a cenovo dostupnch liekov viac ako 100milinom ud vo viac ako 40krajinch Eurpy. Zentiva zaisuje bezpen dodvky prostrednctvom tyroch vrobnch zvodov a irokej siete externch vrobnch partnerov. Zentiva zamestnva viac ako 5400jedinench talentov vo viac ako 30krajinch, ktor spja zvzok voi uom, ktor nae produkty denne potrebuj. Navtvte ns na strnke www.zentiva.comalebo na LinkedIn.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/2966422/Zentiva_Logo.jpg